时间:2023/1/10来源:本站原创作者:佚名
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健识局陈广晶

健识局严冬雪

本文来源于《财经天下》周刊合作伙伴大健康品牌“健识局”,未经许可,严禁转载

生物制品、中成药带量采购提上日程,医保目录、基药目录都将有变,互联网医疗也受到多部门联合力挺,结合从本周多部门鼓励互联网医疗等新*策和部分企业动向看,中国医药市场正进入快速变革时期,营销领域首当其冲。更多本周热点,健识局整理如下。

重磅*策一览表

1、国家卫健委再挺医联体,基层市场爆发

7月17日,国家卫健委印发《医疗联合体管理办法(实行)》要求加快推进医联体建设,逐步实现医联体网格化布局管理。

医联体作为促进分级诊疗的重要*策,近年来已经成为国家卫健委重点工作之一。根据官方数据,截至年底,全国已组建城市医疗集团个,县域医共体个,跨区域专科联盟个,面向边远贫困地区的远程医疗协作网个;家社会办医疗机构加入了医联体。

另据第六次卫生服务调查数据,双向转诊的病例中,46.9%为医联体内转诊,高于其他转诊形式。根据此番发布的管理办法,医联体建设也将纳入绩效考核,医院评审评价等工作。

事实上,在此之前,国家卫健委已经就社区卫生机构、符合条件的乡镇卫生院全面升级进行部署。同时,基药目录管理办法的修订和基药核心目录的建设等工作也在推进中。基层千亿市场将进入爆发期。

2、上海GPO将入局带量采购?药械全面降价来了

7月10日,上海深化医改领导小组发布《上海市深化医改重点行动计划(-年)》。

其中,除了鼓励医疗机构以联合体、单体或参加联盟采购等模式参加带量采购,通过建立医保结余留用等奖励机制鼓励中选药使用等,还提到鼓励和规范第三方药品集中采购组织参与带量采购,防止垄断,形成公平竞争的行业规范。

这意味着,曾经深陷垄断风波的上海GPO(药品集团采购组织),也将在带量采购中发挥作用,和联盟采购一起,对国家、省级集中带量采购形成补充。

近年来GPO已获官方认可,上海、深圳之外,广西等诸多省份、城市也已入局。从全药网数据看,至少深圳GPO已医院采购总额80%以上品种,降价目标30%以上。GPO入局势必加速医药行业颠覆速度。

3、国家药监局发文,新冠药物研发受规范

7月15日,国家药监局发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》,对新冠肺炎药物研究的受试者保护、临床试验管理,以及监督稽查等做出了要求。其中规定,新冠肺炎药物开展临床研究,需要按要求经过国家药监局特殊审批程序。

可以看到,新冠肺炎疫情期间,中国迅速涌现了-个相关临床试验,然而根据国家药监局相关负责人所说,其中仅有5个有药监局批件。大量试验挤占了公共资源,导致很多真正有价值试验遇到招募患者困难等问题,难以推进。为此,国务院2月份曾专门发文要求有关部门规范相关研究。

在国家药监局此次正式发布规范文件基础上,有限的资源有望得到更合理的配置。

医药卫生大事件

1、葵花药业实际控制人关彦斌杀妻未遂被判11年

葵花药业近日发布公告称,已收到实际控制人关彦斌亲属通知,大庆市让胡路区人民法院于年7月16日作出一审判决,被告人关彦斌犯故意杀人罪,判处有期徒刑11年。

据经济观察网报道,年12月22日,关彦斌在其前妻张晓兰父母家中,用菜刀砍张晓兰4刀,致其失血性休克,创伤性面瘫,构成重伤二级。随后,关彦斌又举刀刺向自己,左胸和脖子受伤,并案发次日,关医院被警方抓获。

而根据前一天公告,关彦斌计划于年4月30日至9月30日期间减持公司不超过.万股,约占其所持股份总数的25%,占该公司总股本的2.51%。目前已减持.万股。

2、千山药机遭强制退市,8月5日进入整理期

7月14日,湖南千山制药机械股份有限公司发布公告称,其已收到深交所关于公司股票终止上市的决定,年8月5日起,公司股票交易将进入退市整理期。这也是继长春长生之后又一个被强制退市的医药企业。

根据千山药机公告披露,该公司年度经审计的归属于上市公司股东的期末净资产为负值,而此前两年(年度、年度)财务会计报告均被注册会计师出具无法表示意见的审计报告,该公司股票自年5月13日起暂停上市。

6月30日,该公司年年报显示,其年经审计的归属于上市公司股东的净利润、扣除非经常性损益后的净利润、期末净资产又均为负值,且财务会计报告被会计师事务所出具了无法表示意见的审计报告,因此触发了终止上市机制,最终被强制退市。

3、中国邮*又开药店,医药O2O迎爆发式发展

根据新华社、北京日报等多家媒体报道,首家以邮*网点为经营主体的便民药店近日在北京房山区青龙湖邮*所正式开业。

这家药店经营范围覆盖处方药、OTC药品余种,还与网络医生合作,为周边百姓提供远程用药咨询、健康咨询等服务,邮*人员还可提供上门送药服务。

事实上,早在年12月份,中国邮*已经在宁夏开设了 家全资药店。根据行业媒体报道,本次开设的药店为邮*与网络药品采购平台医统天下合资开办。随着中国邮*等巨头跨界入局,医药零售市场竞争也将越发激烈。

同时,需要注意的是,医药O2O领域市场已迎来爆发式发展。数据显示,1到5月,部分产品销量甚至同比增长了%以上。

一周新药大盘点

1、亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-获得美国FDA孤儿药资格认定

亚盛药业7月15日发布公告称,该公司在研新药Bcl-2抑制剂APG-获美国食品药品管理局(FDA)孤儿药认定。适应症为用于治疗华氏巨球蛋白血症,这是一种淋巴细胞性淋巴瘤,约占美国非霍奇金淋巴瘤患者的2%以下。

这意味着,上述药品将享有相应税费和费用减免,FDA研发资助,一旦获批上市,还可独享美国市场7年。更重要的是,越来越多的中国创新药正在登陆美国市场。

2、百济神州PARP抑制剂申请获受理,超10亿美元市场竞争加剧

7月17日,百济神州宣布该公司在研PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利上市申请已被国家药监局药品审评中心(CDE)受理,适应症为用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

卵巢癌是中国排名第十位的女性常见癌症。数据显示,年,新增病例5万多例,死亡病例3万余例。

在帕米帕拉之前,全球已有4个PARP抑制剂:阿斯利康/默沙东研发的奥拉帕利、ClovisOncology公司的芦卡帕利、西安杨森/再鼎医药的尼拉帕利,以及辉瑞的他唑拉帕利。同时,国内药企恒瑞医药的产品预计也将于四季度获批。

年,已上市4款产品的全球销量13.57亿美元。随着更多产品的入局,市场竞争将更加激烈。

3、东阳光药富马酸喹硫平、石药 美金刚片上市申请获受理,阿斯利康、灵北市场挑战来了

近日,CDE
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