文

健识局陈广晶

编

健识局严冬雪

本文来源于《财经天下》周刊合作伙伴大健康品牌“健识局”，未经许可，严禁转载

生物制品、中成药带量采购提上日程，医保目录、基药目录都将有变，互联网医疗也受到多部门联合力挺，结合从本周多部门鼓励互联网医疗等新*策和部分企业动向看，中国医药市场正进入快速变革时期，营销领域首当其冲。更多本周热点，健识局整理如下。

重磅*策一览表

1、国家卫健委再挺医联体，基层市场爆发

7月17日，国家卫健委印发《医疗联合体管理办法（实行）》要求加快推进医联体建设，逐步实现医联体网格化布局管理。

医联体作为促进分级诊疗的重要*策，近年来已经成为国家卫健委重点工作之一。根据官方数据，截至年底，全国已组建城市医疗集团个，县域医共体个，跨区域专科联盟个，面向边远贫困地区的远程医疗协作网个；家社会办医疗机构加入了医联体。

另据第六次卫生服务调查数据，双向转诊的病例中，46.9%为医联体内转诊，高于其他转诊形式。根据此番发布的管理办法，医联体建设也将纳入绩效考核，医院评审评价等工作。

事实上，在此之前，国家卫健委已经就社区卫生机构、符合条件的乡镇卫生院全面升级进行部署。同时，基药目录管理办法的修订和基药核心目录的建设等工作也在推进中。基层千亿市场将进入爆发期。

2、上海GPO将入局带量采购？药械全面降价来了

7月10日，上海深化医改领导小组发布《上海市深化医改重点行动计划（-年）》。

其中，除了鼓励医疗机构以联合体、单体或参加联盟采购等模式参加带量采购，通过建立医保结余留用等奖励机制鼓励中选药使用等，还提到鼓励和规范第三方药品集中采购组织参与带量采购，防止垄断，形成公平竞争的行业规范。

这意味着，曾经深陷垄断风波的上海GPO（药品集团采购组织），也将在带量采购中发挥作用，和联盟采购一起，对国家、省级集中带量采购形成补充。

近年来GPO已获官方认可，上海、深圳之外，广西等诸多省份、城市也已入局。从全药网数据看，至少深圳GPO已医院采购总额80%以上品种，降价目标30%以上。GPO入局势必加速医药行业颠覆速度。

3、国家药监局发文，新冠药物研发受规范

7月15日，国家药监局发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》，对新冠肺炎药物研究的受试者保护、临床试验管理，以及监督稽查等做出了要求。其中规定，新冠肺炎药物开展临床研究，需要按要求经过国家药监局特殊审批程序。

可以看到，新冠肺炎疫情期间，中国迅速涌现了-个相关临床试验，然而根据国家药监局相关负责人所说，其中仅有5个有药监局批件。大量试验挤占了公共资源，导致很多真正有价值试验遇到招募患者困难等问题，难以推进。为此，国务院2月份曾专门发文要求有关部门规范相关研究。

在国家药监局此次正式发布规范文件基础上，有限的资源有望得到更合理的配置。

医药卫生大事件

1、葵花药业实际控制人关彦斌杀妻未遂被判11年

葵花药业近日发布公告称，已收到实际控制人关彦斌亲属通知，大庆市让胡路区人民法院于年7月16日作出一审判决，被告人关彦斌犯故意杀人罪，判处有期徒刑11年。

据经济观察网报道，年12月22日，关彦斌在其前妻张晓兰父母家中，用菜刀砍张晓兰4刀，致其失血性休克，创伤性面瘫，构成重伤二级。随后，关彦斌又举刀刺向自己，左胸和脖子受伤，并案发次日，关医院被警方抓获。

而根据前一天公告，关彦斌计划于年4月30日至9月30日期间减持公司不超过.万股，约占其所持股份总数的25%，占该公司总股本的2.51%。目前已减持.万股。

2、千山药机遭强制退市，8月5日进入整理期

7月14日，湖南千山制药机械股份有限公司发布公告称，其已收到深交所关于公司股票终止上市的决定，年8月5日起，公司股票交易将进入退市整理期。这也是继长春长生之后又一个被强制退市的医药企业。

根据千山药机公告披露，该公司年度经审计的归属于上市公司股东的期末净资产为负值，而此前两年（年度、年度）财务会计报告均被注册会计师出具无法表示意见的审计报告，该公司股票自年5月13日起暂停上市。

6月30日，该公司年年报显示，其年经审计的归属于上市公司股东的净利润、扣除非经常性损益后的净利润、期末净资产又均为负值，且财务会计报告被会计师事务所出具了无法表示意见的审计报告，因此触发了终止上市机制，最终被强制退市。

3、中国邮*又开药店，医药O2O迎爆发式发展

根据新华社、北京日报等多家媒体报道，首家以邮*网点为经营主体的便民药店近日在北京房山区青龙湖邮*所正式开业。

这家药店经营范围覆盖处方药、OTC药品余种，还与网络医生合作，为周边百姓提供远程用药咨询、健康咨询等服务，邮*人员还可提供上门送药服务。

事实上，早在年12月份，中国邮*已经在宁夏开设了 家全资药店。根据行业媒体报道，本次开设的药店为邮*与网络药品采购平台医统天下合资开办。随着中国邮*等巨头跨界入局，医药零售市场竞争也将越发激烈。

同时，需要注意的是，医药O2O领域市场已迎来爆发式发展。数据显示，1到5月，部分产品销量甚至同比增长了%以上。

一周新药大盘点

1、亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-获得美国FDA孤儿药资格认定

亚盛药业7月15日发布公告称，该公司在研新药Bcl-2抑制剂APG-获美国食品药品管理局（FDA）孤儿药认定。适应症为用于治疗华氏巨球蛋白血症，这是一种淋巴细胞性淋巴瘤，约占美国非霍奇金淋巴瘤患者的2%以下。

这意味着，上述药品将享有相应税费和费用减免，FDA研发资助，一旦获批上市，还可独享美国市场7年。更重要的是，越来越多的中国创新药正在登陆美国市场。

2、百济神州PARP抑制剂申请获受理，超10亿美元市场竞争加剧

7月17日，百济神州宣布该公司在研PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利上市申请已被国家药监局药品审评中心（CDE）受理，适应症为用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

卵巢癌是中国排名第十位的女性常见癌症。数据显示，年，新增病例5万多例，死亡病例3万余例。

在帕米帕拉之前，全球已有4个PARP抑制剂：阿斯利康/默沙东研发的奥拉帕利、ClovisOncology公司的芦卡帕利、西安杨森/再鼎医药的尼拉帕利，以及辉瑞的他唑拉帕利。同时，国内药企恒瑞医药的产品预计也将于四季度获批。

年，已上市4款产品的全球销量13.57亿美元。随着更多产品的入局，市场竞争将更加激烈。

3、东阳光药富马酸喹硫平、石药 美金刚片上市申请获受理，阿斯利康、灵北市场挑战来了

近日，CDE
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