自改革开放以来，在国家产业*策及医疗卫生体制改革的推动下，中国医疗行业发生了翻天覆地的变化，医院经营自主权到全面铺开各级医疗卫生机构发展，我国基本医保覆盖面已稳定在95%以上，并在逐步解决看病难、看病贵的问题。

医疗器械行业主要上市公司：迈瑞医疗()、理邦仪器()、威高骨科()、英科医疗()、振德医疗()、鱼跃医疗()、乐普医疗()、新华医疗()、迪安诊断()、华大基因()、圣湘生物()等。

本文核心数据：医疗器械行业国家*策、医疗器械行业地方*策等。

1、*策历程图

我国医疗器械行业从大力推动发展到标准趋严，相关*策的发展共经历了三个阶段。-年，医改开始，医院经营自主权;-年，不断推动医保的发展，年医保覆盖率超95%;年至今，新一轮医改开始，促进优质医疗资源下沉和均衡配置，解决看病难看病贵的问题。

2、国家层面*策汇总及解读

——国家层面医疗器械行业*策汇总

近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提高，在*策层面给予较大支持，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代;同时，相关部门也在不断深化医疗体制改革，对于医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求，以保障医疗器械行业的健康发展。

我国医疗器械行业出台的相关*策如下所示：

——“两票制”制度内容解读

两票制将会使药品、医疗器械的流通格局发生重大变化：由原来的多级经销商共存变为只剩一级经销商，流程将简化为：医院。经营将发生大的整合。“两票制”的实施必将迫使相关企业改变经营思路，公司需要选择满足“两票制”条件的经销商进行合作，或者直接与医疗机构建立业务关系，建立自身的物流配送体系。这就要生产企业扩大营销队伍规模，更广泛。深入的接触下游医药商业公司和终端医疗卫生机构、同时，这对于规范医药医械生产行业具有非常好的促进作用。

——“带量采购”制度内容解读

年7月31日，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》，要求完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格;规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用;健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为;完善配套*策，促进行业健康发展;坚持三医联动，强化组织实施。

具体内容如下：

——国家层面医疗器械行业“十四五”规划

根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和年远景目标纲要》，在“专栏4制造业核心竞争力提升”中提到要突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件。发展脑起搏器、全降解血管支架等植入产品，推动康复辅助器具提质升级。

同时，规划纲要提到要建设重大科技创新平台，持有条件的地方建设区域科技创新中心，具体包括支持北京、上海、粤港澳大湾区形成国际科技创新中心，建设北京怀柔、上海张江、大湾区、安徽合肥综合性国家科学中心。年4月，全国 医疗器械创新中心落户深圳，聚焦医疗器械关键技术和核心部件，针对6个重点方向开展工作，分别是高端医学影像、先进治疗、植介入器械、康复和体外诊断。计划在年打造成国家制造业高地，打通创新链产业链堵点和难点，实现医疗装备自主研发，为健康中国提供关键保障。

“十四五”期间，要打好关键核心技术攻坚战，纲要列出了开展攻关的具体领域：人工智能、量子信息、集成电路、生命健康、脑科学、生物育种、空天科技、深地深海等前沿领域，新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备、关键元器件零部件和基础材料、油气勘探开发等领域关键核心技术。

3、各省市层面的*策汇总及解读

——31省市医疗器械行业*策汇总

目前，我国医疗器械行业出台了众多有较大影响的*策，为响应国家号召，各省相继出台了医疗器械相关*策，以支持当地公共卫生的发展，主要集中在一二线城市。截止年10月底，部分省市医疗器械行业相关*策及规划如下：

——31省市医疗器械行业发展目标解读

部分省市发布了其“十四五”时期医疗器械行业发展目标，比如北京市，目标为年均医疗器械不良事件报告数低于份/百万人，新增创新医疗器械数量30个;江苏地区重点围绕新型医疗器械等重点领域发展，到年，目标为医药产值超过亿元。另外，诸多省市均提出大力推动医疗器械行业的发展，向产业基地或产业集群等大型医疗器械产业形式发展，并加强高端医疗器械竞争力。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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