时间:2023/1/2来源:本站原创作者:佚名

近日,北京数字认证股份有限公司(简称:数字认证)与上海鸿翼医药信息技术有限公司(简称:鸿翼医药)签署战略合作协议。双方将加强在产品技术、方案建设、市场拓展等方面的资源共享,聚焦医药领域数字化建设的探索与实践,共促医药企业数字化加速升级。

在医药行业中,临床试验、LIMS、ERP、CRM、SPD、DMS、TMS、QMS等信息系统层出不穷,医药企业不断在药品研发、生产制造、经营销售等各环节融入信息技术手段,通过数字化建设实现高质量发展。与此同时,伴随着数字化的转型升级,信息系统中存放了大量的敏感业务数据和隐私数据,数据价值日益被挖掘,数据安全、网络安全等问题日趋显现,安全建设需求已经成为医药企业数字化升级的重要基础。

作为以密码技术为核心的网络信任与数据安全服务提供商,数字认证公司多年来致力于应用密码技术深化各领域数字信任体系和数据安全体系建设,并针对医药行业药品记录合规电子签名要求以及企业核心敏感数据安全需求,融合药监部门强合规监管特点,为医药企业数字化变革提供全方位的电子签名、数据安全解决方案,保障各业务流程中身份真实性、数据完整性、数据机密性及行为可追溯,实现医药业务系统应用安全,助推医药数字化发展与革新。

鸿翼医药是一家专注于制药行业质量管理信息化服务商,为企业提供合规咨询、软件系统和CSV验证的全面质量管理服务,整合了文件管理系统(DMS)、培训管理系统(TMS)、质量管理系统(QMS)共同构成全面质量管理系统,协助企业高效管理和使用企业运营过程中产生的业务文件、质量文件、档案文件,以及培训和各种质量活动的信息化管理需求,满足国内外GXP管理规范。为扬子江药业、齐鲁制药、药明康德、马应龙、长春高新、人福等在内的数百家企业打造统一的医药数据管理平台,帮助企业释放数据价值,赋能行业创新。

此次与数字认证的合作,一方面通过深化双方业务应用与技术的交叉融合,将质量管理平台与电子签名技术进行方案和产品的统一整合,实现平台下各系统应用可靠电子签名、电子签章,保障平台数据安全。同时,双方发挥创新驱动能力和各自领域 效应,探索医药产业数字化发展新模式、新方向,强化业务交流、资源共享、宣传推广,共同助力医药行业数字化转型升级。

截至目前,数字认证公司已成功为国家药品监督管理局信息中心、药品审评中心、医疗器械技术审评中心、药品审核查验中心、中国食品药品检定研究院等国家局直属机构提供电子认证服务;为全国近家药品生产企业、余家医疗器械企业提供完善的数字证书服务;为国控华鸿、拜耳(中国)、华北制药、华熙生物等药企构建密码保障系统,在医药行业拥有丰富的安全建设经验。

今后,数字认证公司将继续以密码技术作为产业数字安全建设的核心引擎,发挥技术创新优势,通过更加丰富的产品应用及服务体系,驱动医药行业向数字化方向的加速升级,为切实推进医药高质量发展贡献力量。


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