在“禁”与“不禁”中徘徊了多年的网售处方药*策，这次终于尘埃落定。近日，市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》，并于年12月1日起施行。至此“裸奔”了多年的处方药网络销售，终于披上了合法的外衣。那么新*都做了哪些要求？为何辗转24年后，网售处方药才迎来监管部门的认可？新*策将带来新的市场空间，新规落地后，在资本的驱动下，行业将迎来哪些变化？

一纸*令，处方药网售问题尘埃落定。近日，国家市场监督管理总局发布了 版《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），以法规形式肯定了网售处方药的合法性。

“沉浮”24年，终于守得云开见月明

简单来说，中国医药电商前后经历了探索期、培育期和成熟期三个阶段。

探索期（-年）

事实上，中国医药电商的起点要早于淘宝。早在年时，上海 医药网上商店就已开设，而淘宝的成立时间是年5月。但“早起的鸟儿”并没有吃到虫。年，当时的国家药品监督管理局（CFDA）出台《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，禁止网上销售处方药和非处方药，上海 医药在昙花一现之后被迫关闭。

不过在年，*策迎来了变化。CFDA制定了《药品电子商务试点监督管理办法》，从*府层面首次默认了药品电子商务的存在。

年，CFDA颁布了《互联网药品信息服务管理办法》，允许互联网提供药品信息服务。

年，CFDA颁布了《互联网药品交易服务审批暂行规定》，详细定义了互联网药品交易服务的交易范围、实施主体、监管标准等，其中明确指出：互联网药品交易的资格证书包括B2B的B证和B2C的C证，以及第三方交易服务平台的A证三类，都需要国家审批。尽管严苛，但是确定了药品零售企业可以网售非处方药，医药电商的合法地位被确定。

彼时，京卫大药房获得国内 张医药电商牌照，标志着医药电商开始进入药品零售领域。

但是医药电商数量并没有因合法地位的确立而直线上涨，截止到年，我国共有48家网上药店。由于配套*策的缺失，该阶段我国医药电商总体仍处于探索期。

培育期（-年）

到年底，中国网上药店数量突破家。其中包括阿里的天猫医药馆、京东和好药师合作上线的“京东好药师”等。随着阿里、京东等电商巨头入局，网上药店才在充沛流量的加持下开始进入更多人的视野。

年，CFDA发布了《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》，允许互联网企业按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药，大量药品企业开始进入电商领域。

仅—年间，我国共诞生了家网上药店，是年网上药店总数的13倍。年互联网交易服务资格（A/B/C）证的取消更进一步加速了医药电商的生长。投资机构、头部连锁药店、第三方机构、互联网平台纷纷布局。医药电商产业格局基本成型：以1药网、健客、阿里健康大药房、京东大药房为代表的B2C模式，以国药商城、益药购、九州通网、药京采、药师帮为代表的B2B模式，以快方送药、叮当快药为代表的O2O模式。

彼时虽然大部分药店没有成熟的商业模式，还处于不断探索的成长培育期，但整个医药电商的热度，已经不输传统流通了。

成熟期：（-年）

年4月，国务院办公厅发布了《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，同年9月，国家卫健委发布了《互联网诊疗管理办法（试行）》，这两条*策先后明确规定“医师掌握患者病历资料后，允许在线开具部分常见病、慢性病处方。”“对线上开具的常见病、慢性病处方，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。”这成为目前网售处方药的主要合法性来源。

年8月，新修订的《中华人民共和国药品管理法》发布，网络禁止销售的药品名单里，没有出现处方药。这意味着网售处方药不被明文禁止，只是具体的规范办法还需等待监管部门制定。

年以来，网售处方药相关好消息接踵而至。当年11月，国家药监局公开征求《药品网络销售监督管理办法》意见，除了*麻精放以外，该意见不再限制其他处方药开展网络销售。

年4月7日，国家发改委、商务部联合发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》，明确支持开展互联网处方药销售。

年6月4日，国办发文指出，医院、互联网诊疗，医院处方信息与药品零售消费信息互联互通。

年9月，《药品网络销售监督管理办法》正式颁布，自今年12月1日起施行。至此“裸奔”了多年的处方药网络销售，终于披上了合法的外衣，行业也将迎来新的变化。

上文我们之所以用较长篇幅介绍网售处方药*策的变迁，主要是因为鲜少有*策会像网售处方药管理办法这般，历经如此漫长的马拉松。细算起来，从年中国互联网药品经营展开探索，上海 医药商店开办起国内首家网上药店，到现在，整个行业为这天已经等了24年。

新*促进线上线下医药生态大融合

此次出台的《药品网络销售监督管理办法》共六章42条，明确了从事药品网络销售活动的要求，落实了第三方平台管理责任，加强了监管部门监督检查的力度，为违法行为设定了法律责任。

《办法》明确了药品网络销售企业须为线下实体药店企业、药品上市许可持有人(仅能销售其取得药品注册证书的药品)或取得药品经营许可证的经营企业；同时考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配；明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息。

一系列经营红线的提出，在压实第三方责任的基础上，也推动了药品流通行业的规范发展，实现良性竞争。

在过去数年时间内，随着各行各业与互联网深度融合大趋势的形成，线下连锁药店也早已开始触网。如老百姓大药房在年取得互联网药品交易资质后，于年上线了网上药店；一心堂在天猫开设了一心堂大药房旗舰店，开始步入第三方B2C业务药品的销售，此后又入驻美团、饿了么、京东到家，开始探索B2C和O2O这两个模式的延展等。

此次《办法》的出台，推动了线上线下监管的一致性，这种良性发展的环境营造，将加速线上线下医药生态的大融合。

网络售药门槛提高，医生资源将成为平台引流重要渠道

此次《办法》也提高了网售处方药的门槛和要求，且管理更为精细。这体现在几个方面：在确保处方来源真实、可靠的基础上，明确药品网络零售企业还应当采取措施避免处方重复使用；明确了药品网络销售企业资质变化报告日期应在十个工作日内，管理更为精细化；明确了处方药网络销售管理要求，规定处方药与非处方药应当区分展示，并且强调“先方后药”和处方审核的管理要求。

其中“先方后药”将对网售处方药的销售流程带来巨大影响。以前消费者在网上买药时，先搜索一个关键词，展现出来的页面包括药品图片、详情页等，可以对不同药品进行详细观看对比。而未来将需要消费者先完成医生咨询问诊，再开药。这一规定在导致消费者自决策大大削弱的同时，也意味着，医药电商平台拥有强医生资质的资源越多，对消费者的吸引力越强。

根据米内网的数据显示，中国每年药品销售市场达万亿规模，处方药占比高达85%以上。在过去二十多年里，*策制定和参与者围绕“处方药网售”开展了一次又一次的*策博弈，以至于这种行为一度徘徊在监管红线附近。此次《办法》的落地，使网售处方药这一关键脉络终于得以打通，至此占比巨大的处方药市场即将成为医药电商行业看得见摸得着的增长蓝海。

对于药店来说，在网络售药合法合规后，药店必须花更大的力气来运营，因为它做好了将成为巨大的增量。对于医药电商平台来说，需要注重两方面的强化：一是在网售药的用药安全层面，为用户提供更多专业化和个性化的院外药学服务体验；二是扩充全品类需求和一站式的服务，从专业性和便捷性方面进行强化。同时，随着*策落地，未来将会有更多新资源、新流量涌进这一蓝海市场。最终哪种服务模式将胜出，我们拭目以待。

参考：

1.版《药品网络销售监督管理办法》；

2.《解析处方药网络销售》，药闻康策，-09-17；

3.《资本「拼团」入局医药电商，药师帮获2.7亿美元融资》， 财经网，-06-16；

4.《中国医药电商二十年》，虎嗅网，-09-05；

5.《药品网售管理新规出台，医药电商如何合规有序发展？》，新则，-09-18。