仿制药（genericdrug）或称非专利药，是指在剂型、安全性、规格（strength）、给药途径、质量、性能特征（performancecharacteristics）及适应症等方面与已上市品牌药（brand-namedrug）相同的药品。这些相似性有助于证明仿制药与品牌药的生物等效性。所谓生物等效性，是指仿制药与品牌药的作用机制和临床效果是相同的。也就是说，仿制药可作为品牌药的同等替代品。

年全球仿制药市场规模达到亿美元，受人口老龄化、高昂的新药费用、医保支付压力等因素影响，仿制药在全球范围内正获得极大的普及和渗透。

中国医药产业起步晚，产业格局尚未完善，医药企业的医药研发能力较国际企业还有一定的差距，因此中国医药市场主要以仿制药为主，中国已成为仅次于美国的仿制药生产大国。在过去几年间中国仿制药产业市场规模实现快速增长，由年的4,亿元增长至年的6,亿元，年复合增长率达11.7%。而年我国仿制药市场规模已达亿美元，年至年仿制药市场规模的复合年增长率为9.0%，市场规模与市场增速显著。

近年来，国家鼓励仿制药产业*策频发。年3月5日，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》（简称《意见》）。意见重点提到，做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。年5月14日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，经多番讨论的注射剂一致性评价历时近2年正式落地，目前注射剂已有55个品规/33个品种视同通过一致性评价。

仿制药一致性评价的开展，有望改变我国仿制药产业长期以来“小、乱、散”的局面。在未来，产业的发展趋势会集中在：同产业兼并、规模化强者更强和跨产业联盟上。通过横向整合、战略合作、垂直整合和多元化战略将不合格的企业淘汰出局，实现整合产业资源、提升产品质量的目的。可以预见到，未来低壁垒仿制药份额会缓慢下降，这类产品将会去产能化，带动产业集中度提高；高壁垒仿制药份额逐渐提升，优质品种获得更为广阔的市场空间。

产业研究院发布的《-年中国仿制药产业全景调查及投资咨询报告》共十三章。首先介绍了仿制药的产业总览，并对医药产业进行阐述。接着分析了国内外仿制药的发展状况及发展环境，并对仿制药一致性评价进行分析，再对生物仿制药和化学仿制药这两个重要细分领域入手进行了深入分析。随后，报告分析了国内外重点企业运营状况、项目投资案例、产业投融资情况； 对仿制药产业的发展前景进行了科学的预测。

本研究报告数据主要来自于国家统计局、美国食品药品管理局（FDA）、国家药审中心、新药研发监测数据库（CPM）、中国医药工业信息中心药物综合数据库（PDB）、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对产业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对仿制药产业有个系统深入的了解、或者想投资仿制药相关产业，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。

章　仿制药产业总览

节、仿制药基本介绍

一、仿制药基本含义

二、仿制药分类情况

三、仿制药研发标准

四、仿制药研发流程

第二节、仿制药和原研药的比较

一、两者的联系

二、两者的区别

三、两者的疗效

第二章　-年医药产业发展分析

节、-年全球医药产业发展分析

一、全球市场发展规模

二、医药研发投入状况

三、大型药企销售状况

四、医药商业市场状况

五、重点医药领域预测

六、医药产业发展趋势

第二节、-年中国医药产业发展分析

一、产品产量状况

二、医药制造规模

三、产业发展格局

四、药品价格走势

五、医药流通情况

六、疫情影响分析

第三节、-年中国医药产业投融资分析

一、企业规模现状

二、企业营收情况

三、产业盈利水平

四、成本费用情况

五、发明专利情况

六、研发投入状况

第四节、中国医药产业面临的问题及对策

一、医药企业成本控制问题

二、医药企业管理困境分析

三、提高医药企业管理对策

四、医药企业成本控制策略

第五节、中国医药产业发展前景展望

一、细分产业发展展望

二、企业竞争发展态势

三、产业整体发展趋势

四、市场未来发展趋势

第三章　-年全球仿制药产业发展状况分析

节、-年全球仿制药产业发展分析

一、仿制药审批情况

二、仿制药市场规模

三、仿制药市场格局

四、仿制药竞争格局

五、仿制药发展机遇

六、仿制药处方比例

第二节、-年美国仿制药产业发展分析

一、仿制药*策环境

二、仿制药批准情况

三、仿制药发展现状

四、仿制药市场规模

五、仿制药销售状况

六、仿制药价格分析

七、仿制药治疗领域

八、仿制药市场指数

九、仿制药处方量占比

十、仿制药产业板块

第三节、-年印度仿制药产业发展分析

一、仿制药发展历程

二、仿制药审评批准

三、仿制药市场规模

四、仿制药市场份额

五、仿制药销售收入

六、仿制药研发投入

七、仿制药企业动态

八、仿制药出口情况

第四节、-年日本仿制药产业发展分析

一、仿制药市场*策环境

二、仿制药市场销售规模

三、仿制药市场竞争格局

四、仿制药研发成本费用

五、仿制药替代率分析

六、仿制药企业发展状况

第五节、-年国外仿制药重点企业发展状况

一、Teva

二、Sandoz

三、Mylan

四、Endo

五、Amneal

六、Hikma

七、Lupin

第四章　-年中国仿制药产业发展环境分析

节、经济环境

一、全球经济形势

二、国内宏观经济

三、对外经济分析

四、工业运行情况

五、宏观经济趋势

第二节、*策环境

一、仿制药相关*策汇总

二、仿制药支付相关*策

三、仿制药一致性评价

四、优先审评审批制度

五、供应保障及使用*策

六、“七、”药品带量采购

第三节、社会环境

一、居民收入水平

二、居民消费水平

三、居民社会保障

四、人口构成情况

五、医疗卫生情况

六、人口老龄化问题

第五章　-年中国仿制药市场运行状况

节、-年中国仿制药发展现状分析

一、产业发展历程

二、产业申报流程

三、产业商业模式

四、市场发展地位

五、市场发展现状

六、市场发展规模

七、产业竞争格局

八、集中采购份额

九、制剂出口规模

第二节、-年抗肿瘤仿制药发展分析

一、抗肿瘤药市场发展情况

二、抗肿瘤仿制药竞争环境

三、抗肿瘤仿制药发展现状

四、抗肿瘤仿制药上市申请

五、抗肿瘤仿制药企业布局

六、抗肿瘤仿制药发展战略

第三节、-年吸入制剂仿制药发展状况

一、吸入制剂的市场发展综况

二、吸入制剂仿制药发展背景

三、吸入制剂仿制药发展现状

四、吸入制剂仿制药研发壁垒

第四节、 批鼓励仿制药品目录

一、 批鼓励仿制药建议目录（一）

二、 批鼓励仿制药建议目录（二）

三、 批鼓励仿制药建议目录（三）

四、 批鼓励仿制药建议目录（四）

五、 批鼓励仿制药建议目录（五）

六、 批鼓励仿制药建议目录（六）

第五节、中国仿制药产业面临的主要问题

一、药企制剂工艺落后

二、上下游配套设施差

三、既往审批标准宽松

四、产业研发能力弱

五、同质化竞争严重

第六节、中国仿制药产业发展建议分析

一、鼓励药企增大研发投入

二、加快药品专利链接制度

三、坚持仿制药一致性评价

四、避免药品短缺及同质化

第六章　仿制药一致性评价发展状况分析

节、仿制药一致性评价产业总览

一、一致性评价基本定义

二、一致性评价发展历程

三、一致性评价参比制剂

四、一致性评价研究内容

五、一致性评价基本程序

第二节、-年仿制药一致性评价进展

一、总体受理情况

二、品种受理情况

三、企业申报情况

四、区域申报情况

五、视同通过情况

六、参比制剂目录

七、BE试验进展

第三节、-年注射剂仿制药一致性评价进展

一、注射剂一致性评价*策支持

二、注射剂一致性评价受理情况

三、注射剂品种一致性评价进展

四、企业注射剂一致性评价进展

五、区域注射剂一致性评价进展

六、视同通过注射剂一致性评价

第四节、-年重点区域仿制药一致性评价分析

一、江苏省

二、广东省

三、四川省

四、山西省

五、湖南省

六、湖北省

七、安徽省

第五节、开展仿制药一致性评价的意义

一、患者受益

二、过评企业受益

三、审批部门受益

第七章　-年中国生物仿制药（生物类似药）产业发展分析

节、生物仿制药产业总览

一、生物仿制药的定义

二、生物仿制药和化学仿制药的区别

三、生物仿制药和生物原研药的区别

第二节、-年生物仿制药发展现状分析

一、产业发展历程

二、产业发展现状

三、市场发展规模

四、产业竞争格局

五、获批上市情况

六、研发进展情况

七、产业技术门槛

第三节、生物仿制药热门靶点分析

一、HER2

二、CD20

三、VEGF

四、EGFR

五、TNFalpha;

六、其他靶点

第四节、生物仿制药主要产品分析

一、依那西普

二、雷珠单抗

三、地舒单抗

四、帕妥珠单抗

五、阿达木单抗

六、曲妥珠单抗

七、贝伐珠单抗

八、利妥昔单抗

九、西妥昔单抗

十、英夫利昔单抗

第五节、生物仿制药典型企业——复宏汉霖

一、企业研发投入及收益

二、生物类似药销售情况

三、生物类似药研发管线

四、企业产品商业化策略

第六节、生物仿制药风险管理问题及对策

一、生物类似药风险基本特征

二、生物类似药风险管理现状

三、生物类似药风险管理对策

第八章　中国化学仿制药发展分析

节、化学仿制药相关介绍

一、基本含义

二、化学药品分类

三、药品等效分级

第二节、化学仿制药相关*策分析

一、化学药品注册分类改革工作方案

二、化学仿制药一致性评价技术要求

三、化学仿制药相关申报资料要求

四、特有品种及生物等效性试验豁免

五、化学仿制药注射剂注册申请趋严

六、仿制药参比制剂遴选与确定程序

七、注射剂仿制药一致性评价技术要求

第三节、-年化学仿制药市场发展状况分析

一、产业产业链条

二、市场发展规模

三、受理过评情况

四、集中采购情况

五、典型企业发展

第四节、化学仿制药参比制剂遴选申请平台申请情况

一、参比制剂目录

二、平台申请情况

三、品种剂型分布

四、申请机构分布

第五节、化学仿制药发展常见问题及对策分析

一、化学仿制药发展挑战

二、注射剂仿制药发展问题

三、化学仿制药发展对策

第九章　-年国外重点仿制药上市企业分析

节、梯瓦制药（Teva）

一、企业发展概况

二、年企业经营状况分析

三、年企业经营状况分析

四、年企业经营状况分析

第二节、迈兰制药（MylanNV）

一、企业发展概况

二、年企业经营状况分析

三、年企业经营状况分析

四、年企业经营状况分析

第三节、Hikma制药

一、企业发展概况

二、年企业经营状况分析

三、年企业经营状况分析

四、年企业经营状况分析

第四节、西普拉制药（Cipla）

一、企业发展概况

二、仿制药发展状况

三、财年企业经营状况分析

四、财年企业经营状况分析

五、财年企业经营状况分析

第五节、赛尔群（Celltrion）

一、企业发展概况

二、年企业经营状况分析

三、年企业经营状况分析

四、年企业经营状况分析

第六节、太阳药业（SunPharma）

一、企业发展概况

二、财年企业经营状况分析

三、财年企业经营状况分析

四、财年企业经营状况分析

第七节、鲁宾制药（Lupin）

一、企业发展概况

二、财年企业经营状况分析

三、财年企业经营状况分析

四、财年企业经营状况分析

第十章　-年国内重点仿制药上市企业分析

节、江苏恒瑞医药股份有限公司

一、企业发展概况

二、仿制药发展现状

三、经营效益分析

四、业务经营分析

五、盈利能力分析

六、偿债能力分析

七、运营能力分析

八、核心竞争力分析

九、公司发展战略

十、未来前景展望

第二节、上海复星医药（集团）股份有限公司

一、企业发展概况

二、仿制药发展现状

三、经营效益分析

四、业务经营分析

五、财务状况分析

六、核心竞争力分析

七、公司发展战略

八、未来前景展望

第三节、浙江京新药业股份有限公司

一、企业发展概况

二、仿制药发展现状

三、经营效益分析

四、业务经营分析

五、财务状况分析

六、核心竞争力分析

七、公司发展战略

八、未来前景展望

第四节、四川科伦药业股份有限公司

一、企业发展概况

二、仿制药发展现状

三、经营效益分析

四、业务经营分析

五、财务状况分析

六、核心竞争力分析

七、公司发展战略

八、未来前景展望

第五节、海南普利制药股份有限公司

一、企业发展概况

二、仿制药发展现状

三、经营效益分析

四、业务经营分析

五、财务状况分析

六、核心竞争力分析

七、公司发展战略

八、未来前景展望

第六节、华东医药股份有限公司

一、企业发展概况

二、仿制药发展现状

三、经营效益分析

四、业务经营分析

五、财务状况分析

六、核心竞争力分析

七、公司发展战略

八、未来前景展望

第七节、浙江华海药业股份有限公司

一、企业发展概况

二、仿制药发展现状

三、经营效益分析

四、业务经营分析

五、财务状况分析

六、核心竞争力分析

七、公司发展战略

八、未来前景展望

第十一章　中国仿制药项目投资建设案例分析

节、江苏吴中西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价

一、项目投资背景

二、项目基本情况

三、项目投资计划

四、项目投资价值

五、项目经济效益

六、项目风险与对策

第二节、江苏吴中利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制

一、项目投资背景

二、项目基本情况

三、项目投资计划

四、项目投资价值

五、项目经济效益

六、项目风险与对策

第三节、珍宝岛创新药及仿制药研发平台项目

一、项目投资背景

二、项目基本情况

三、项目必要性分析

四、项目可行性分析

五、项目投资情况

六、项目建设内容

七、项目建设周期

八、项目经济效益

第十二章　-年仿制药产业投资分析及价值评估

节、全球仿制药企业投资并购状况分析

一、全球仿制药投资现状

二、美国仿制药投资现状

三、印度仿制药投资现状

四、日本仿制药投资现状

第二节、中国仿制药企业投融资状况分析

一、京新药业

二、长风药业

三、复星医药

四、石药集团

第三节、中国仿制药投资壁垒

一、先行者壁垒

二、竞争壁垒

三、价格壁垒

四、技术壁垒

五、原料壁垒

六、审评壁垒

第四节、中国仿制药投资建议及前景分析

一、产业投资困境

二、产业投资建议

三、产业投资机会

四、产业投资前景

第十三章　-年仿制药产业投资前景及趋势预测

节、仿制药产业发展趋势分析

一、产业发展方向

二、市场发展机会

三、产业发展战略

四、产业发展机遇

五、产业发展趋势

第二节、-年中国仿制药产业预测分析

一、-年中国仿制药产业影响因素分析

二、-年中国仿制药产业市场规模预测

图表目录：

图表1　不同类型的仿制药的研究周期、回报率及挑战

图表2　生物药注册分类与创新药界定

图表3　典型仿制药（化学制剂）研发流程

图表4　仿制药和原研药的疗效对比

图表5　-年全球医药市场规模及增速

图表6　-年FDA每年批准的医药新品种数量

图表7　年药企研发投入TOP10

图表8　年全球制药企业营收排名

图表9　年全球TOP10药企的畅销药物排名

图表10　年中国医药产量及增速

图表11　年中国主要医药产量及增速

图表12　年中国主要医药产量及增速

图表13　-年医药制造业销售收入

图表14　-年医药制造业销售收入增长趋势图

图表15　-年医药制造业利润总额

图表16　-年医药制造业利润总额增长趋势图

图表17　-年医药制造业资产总额

图表18　-年医药制造业总资产增长趋势图

图表19　年度中国医药企业百强榜单

图表20　-年医药类商品零售价格指数情况

图表21　-年中国医药流通市场规模

图表22　年医药产业企业数量及亏损情况

图表23　年医药产业企业数量及亏损情况

图表24　年医药产业企业数量及亏损情况

图表25　年医药产业主营业务收入及利润情况

图表26　年医药产业主营业务收入及利润情况

图表27　年医药产业收入及利润情况

图表28　年医药产业盈利能力趋势图

图表29　年医药产业盈利能力趋势图

图表30　-年医药产业盈利能力趋势图

图表31　年医药产业成本费用情况

图表32　年医药产业成本费用情况

图表33　年中国医药生物产业有效发明专利数量

图表34　年上市药企研发投入排行

图表35　财年全球仿制药审批情况

图表36　财年全球仿制药审批情况（续）

图表37　-年全球仿制药市场规模统计

图表38　年全球仿制药市场格局

图表39　全球仿制药地区分布及销售金额

图表40　年全球仿制药企业营业收入排名

图表41　各国仿制药处方量占比及销售额占比

图表42　ANDA审批流程

图表43　专利链接制度

图表44　美国ANDA批准及申请数量

图表45　-年美国仿制药批准数量

图表46　年美国前10大节约医疗费用的仿制药

图表47　-年美国仿制药市场规模及预测

图表48　-年美国仿制药占比与销售额占比

图表49　-年美国仿制药分剂型价格走势

图表50　-年各治疗领域的处方总量

图表51　-年各治疗领域销售额

图表52　-年美国仿制药产业的市场表现（BIGLUGVP指数）

图表53　-年美国仿制药处方量占比

图表54　-年美股典型仿制药企股价走势

图表55　印度仿制药的崛起进程

图表56　年印度仿制药企（红色）持有ANDA情况

图表57　-年印度仿制药市场规模及增长预测

图表58　财年印度仿制药市场份额

图表59　-年印度仿制药在美国销售额

图表60　-年印度前6大药企营收

图表61　财年印度仿制药龙头研发投入

图表62　年印度仿制药出口额占比

图表63　-年日本促进仿制药使用的主要*策

图表64　-年日本仿制药占药品市场的比重（按用量计算）

图表65　日本仿制药市场份额比重（按销售收入）

图表66　-年日本部分仿制药品种价格和竞争格局变化

图表67　-年日本部分仿制药品种价格和竞争格局变化（续）

图表68　-年日本原研药、仿制药企业研发投入

图表69　-年日本药仿制药替代率变化

图表70　-年泽井制药处方药数量

图表71　-年泽井制药发展历程

图表72　-年Upsher-Smith销售收入及预测

图表73　日医工发展历程

图表74　-年日医工新药上市数量

图表75　日医工仿制药市场占有率

图表76　年Teva美国市场销售收入TOP10产品

图表77　年Sandoz美国市场销售收入TOP10产品

图表78　年Mylan美国市场销售收入TOP10产品

图表79　年Endo美国市场销售收入TOP10产品

图表80　年各放置药企ANDA批准数量

图表81　年处于FDA审评过程中的仿制药产品

图表82　年处于研发中的仿制药产品

图表83　年Amneal美国市场销售收入TOP10产品

图表84　-年注射剂市场份额排名

图表85　年制药公司仿制药零售排名

图表86　年Hikma美国市场销售收入TOP10产品

图表87　年Lupin美国市场销售收入TOP10产品

图表88　-年国内生产总值及其增长速度

图表89　-年三次产业增加值占国内生产总值比重

图表90　-年国内生产总值及增速

图表91　-年三次产业增加值占国内生产总值比重

图表92　-年货物进出口总额

图表93　年货物进出口总额及其增长速度

图表94　年主要商品出口数量、金额及其增长速度

图表95　年主要商品进口数量、金额及其增长速度

图表96　年对主要国家和地区货物进出口金额、增长速度及其比重

图表97　-年全部工业增加值及其增长速度

图表98　年主要工业产品产量及其增长速度

图表99　-年规模以上工业增加值同比增长速度

图表　年规模以上工业生产主要数据

图表　-年仿制药相关*策汇总

图表　年全国各省市仿制药相关*策汇总（一）

图表　年全国各省市仿制药相关*策汇总（二）

图表　年全国各省市仿制药相关*策汇总（三）

图表　各省市自治区将36种谈判品种纳入医保

图表　各省市自治区将36种谈判品种纳入医保（续）

图表　年仿制药一致性评价主要*策

图表　优先审评审批流程

图表　-年我国药品审评审批相关*策

图表　仿制药带量采购执行情况梳理

图表　仿制药带量采购降幅取决于竞争格局（以联盟地区集采为例）

图表　仿制药带量采购降幅取决于竞争格局（以联盟地区集采为例）（续）

图表　年全国居民人均可支配收入平均数与中位数

图表　年居民人均可支配收入平均数与中位数

图表　年全国居民人均消费支出及构成

图表　年全国居民人均消费支出及构成

图表　-年中国大陆总人口数量

图表　-年中国人口出生率和死亡率

图表　-年中国男性和女性人口数量

图表　-年中国总人口性别比走势图

图表　-年中国城镇和乡村常住人口数量

图表　-年中国城镇化率走势图

图表　-年中国流动人口数量统计图

图表　-年全国医疗卫生机构数

图表　年各地区医疗卫生机构数

图表　-年中国65周岁及以上人口数量

图表　历次药品行*性降价

图表　仿制药申报流程

图表　仿制药商业模式对比

图表　年中国药品市场结构构成

图表　-年中国仿制药产业市场规模

图表　中国仿制药产业各领域企业汇总

图表　 批国家带量采购药品结构分析情况

图表　-年中国申报美国ANDA数量

图表　我国主要仿制药企业的美国ANDA获批情况统计

图表　-年华海药业制剂出口美国的重点品种汇总及销售预测

图表　-年我国抗肿瘤药市场销售额及预测

图表　抗肿瘤治疗方法

图表　年获批的抗肿瘤注射剂（仿制药）情况

图表　年在审的国产抗肿瘤注射剂（仿制药）上市申请情况

图表　卡培他滨片国内已批情况

图表　卡培他滨片国内过评情况

图表　-年全球卡培他滨市场情况

图表　-医院卡培他滨销售情况

图表　吸入制剂和片剂的区别

图表　-年医院销售额

图表　医院吸入制剂企业竞争格局

图表　医院吸入制剂用药市场格局

图表　国内经口吸入制剂仿制药指导原则征求意见

图表　吸入制剂的研发壁垒

图表　 批鼓励仿制药品目录

图表　尼替西农胶囊受理情况

图表　-年全球尼替西农市场情况

图表　福莫特罗受理情况

图表　-年全球福莫特罗市场情况

图表　泊沙康唑上市情况

图表　泊沙康唑申报情况

图表　-年全球泊沙康唑市场情况

图表　氨苯砜国产产品

图表　-年全球氨苯砜市场情况

图表　缬更昔洛韦国产产品

图表　缬更昔洛韦申报情况

图表　-年全球缬更昔洛韦市场情况

图表　阿巴卡韦国产产品

图表　-年全球阿巴卡韦市场情况

图表　厄他培南批准情况

图表　厄他培南国产产品

图表　-年全球厄他培南市场情况

图表　-年全球阿托伐醌市场情况

图表　伊沙匹隆审批情况

图表　氟维司群进口产品

图表　氟维司群申报情况

图表　-年全球氟维司群市场情况

图表　巯嘌呤注册情况

图表　-年全球巯嘌呤市场情况

图表　甲氨蝶呤上市产品

图表　甲氨蝶呤申报情况

图表　-年全球甲氨蝶呤市场情况

图表　环磷 上市情况

图表　-年全球环磷 市场情况

图表　维A酸上市情况

图表　-年全球维A酸市场情况

图表　非索罗定上市情况

图表　-年全球非索罗定市场情况

图表　-年全球格拉替雷市场情况

图表　硫唑嘌呤上市情况

图表　硫唑嘌呤国产产品

图表　硫唑嘌呤申报情况

图表　-年全球硫唑嘌呤市场情况

图表　雷洛昔芬上市情况

图表　雷洛昔芬国产产品

图表　雷洛昔芬注册申报情况

图表　-年全球雷洛昔芬市场情况

图表　左甲状腺素钠上市情况

图表　左甲状腺素钠国产产品

图表　左甲状腺素钠注册申报情况

图表　-年全球左甲状腺素市场情况

图表　依来曲普坦申报情况

图表　-年全球依来曲普坦市场情况

图表　溴吡斯的明上市情况

图表　溴吡斯的明注册申报情况

图表　-年全球溴吡斯的明市场情况

图表　多巴丝肼上市情况（一）

图表　多巴丝肼上市情况（二）

图表　多巴丝肼注册申报情况（一）

图表　多巴丝肼注册申报情况（二）

图表　布瓦西坦申报情况

图表　-年全球布瓦西坦市场情况

图表　福沙吡坦二甲葡胺申报情况

图表　-年全球福沙吡坦二甲葡胺市场情况

图表　曲前列尼尔上市情况

图表　曲前列尼尔注册申报情况

图表　-年全球曲前列尼尔市场情况

图表　波生坦上市情况

图表　波生坦注册申报情况

图表　本土企业对于波生坦注册申报情况（一）

图表　本土企业对于波生坦注册申报情况（二）

图表　-年全球波生坦市场情况

图表　 考来维仑申报情况

图表　-年全球 考来维仑市场情况

图表　多非利特申报情况

图表　-年全球多非利特市场情况

图表　艾替班特申报情况

图表　-年全球艾替班特市场情况

图表　地拉罗司上市情况

图表　地拉罗司申报情况

图表　-年全球地拉罗司市场情况

图表　阿卡他定申报情况

图表　-年全球阿卡他定市场情况

图表　他氟前列素上市情况

图表　他氟前列素申报情况

图表　-年全球他氟前列素市场情况

图表　氨 酸上市情况

图表　氨 酸-年全球氨 酸市场情况

图表　国家基本药物品种文号数量

图表　截至年仿制药一致性评价受理概览

图表　-年仿制药一致性评价申报和通过情况

图表　 的一致性评价品种

图表　通过企业数达到3家及以上的品规排行

图表　各企业一致性评价申报数量排名

图表　各省市一致性评价申报情况

图表　-年视同通过仿制药一致性评价注册情况

图表　视同通过一致性评价的注射剂注册情况

图表　视同通过一致性评价的注射剂注册情况（续）

图表　NMPA公布参比制剂目录各批次数量

图表　仿制药参比制剂目录各剂型占比情况

图表　仿制药一致性评价BE试验试验状态

图表　-年BE试验情况

图表　-年注射剂一致性评价主要*策

图表　-年注射剂一致性评价主要*策（续）

图表　-年注射剂一致性评价受理情况

图表　-年化药注射剂一致性评价受理情况（月度）

图表　注射剂一致性评价品种办理状态

图表　 的注射剂一致性评价品种

图表　各企业注射剂一致性评价申报数量排行

图表　各省市注射剂一致性评价受理情况

图表　视同通过一致性评价的注射剂注册情况

图表　视同通过一致性评价的注射剂注册情况（续）

图表　截至年江苏省已通过仿制药质量和疗效一致性评价品种清单

图表　湖南省仿制药质量和疗效一致性评价建议目录（ 批）

图表　湖南省仿制药质量和疗效一致性评价建议目录（第二批）

图表　“劣币驱逐良币”逻辑图

图表　化学药重复申报情况

图表　-年化药申请情况

图表　全球对于生物类似药定义

图表　化学小分子与生物大分子

图表　化学防制药与生物类似药的技术评价标准

图表　化学防制药与生物类似药

图表　生物原研药与生物仿制药研发的不同

图表　中国生物类似药发展阶段

图表　-年中国生物类似药*策汇总

图表　不同国家和地区生物类似药在研数目

图表　国内生物类似药研发公司排名情况

图表　-0年我国生物类似药市场规模

图表　年中国TOP10生物类似药

图表　年国内市场获批上市的国产生物药类似物情况

图表　-年国内生物类似药研发进展概况

图表　生物药合成主要步骤

图表　生物药生产流程及所需时间

图表　全球39家生物药生产企业生产效率分布

图表　部分国内外生物药生产企业产能分布

图表　我国部分生物药生产企业产能

图表　中美已获批的治疗HER2阳性乳腺癌相关靶向药

图表　-年国内HER2靶点单抗在研情况汇总

图表　中美获批的CD20抗体类药物

图表　-年国内CD20单抗在研情况汇总（一）

图表　-年国内CD20单抗在研情况汇总（二）

图表　-年国内VEGF（R）单抗在研情况汇总（一）

图表　-年国内VEGF（R）单抗在研情况汇总（二）

图表　-中国EGFR单抗销售额

图表　-年国内EGFR单抗在研情况汇总（一）

图表　-年国内EGFR单抗在研情况汇总（二）

图表　-年国内TNFalpha;单抗在研情况汇总（一）

图表　-年国内TNFalpha;单抗在研情况汇总（二）

图表　-年其他单抗在研情况汇总（一）

图表　-年其他单抗在研情况汇总（二）

图表　-年其他单抗在研情况汇总（三）

图表　依那西普生物类似药研发管线

图表　截至年雷珠单抗生物类似药研发管线

图表　截至年地舒单抗生物类似药研发管线

图表　截至年帕妥珠单抗生物类似药研发管线

图表　截至年阿达木单抗生物类似药研发管线

图表　截至年阿达木单抗生物类似药研发管线（续）

图表　截至年曲妥珠单抗生物类似药研发管线

图表　截至年贝伐珠单抗生物类似药研发管线

图表　截至年利妥昔单抗生物类似药研发管线

图表　截至年西妥昔单抗生物类似药研发管线

图表　截至年英夫利昔单抗生物类似药研发管线

图表　-年复宏汉霖研发投入及收益

图表　截至年复宏汉霖生物类似药管线一览

图表　新旧化学药品分类对比

图表　化学仿制药一致性评价的三个层级

图表　化学药品新注册分类、说明及包含的情形

图表　化学药品新药监测期期限表

图表　化学仿制药产业链上下游

图表　-年仿制药一致性评价受理、通过数量分布

图表　乐普医疗化学仿制药研发情况

图表　乐普医疗化学仿制药研发情况（续）

图表　-年平台年度申请信息数量列表

图表　年平台月度新增申请信息数量分布图

图表　年平台月度新增申请信息数量分布图

图表　-年平台申请品种剂型分布

图表　平台主要申请品种分布列表

图表　-年平台申请较为集中（ge;15条）品种适应证及销售情况

图表　平台提交申请较多（ge;25条）的机构情况

图表　-年梯瓦制药综合收益表

图表　-年梯瓦制药收入分地区资料

图表　-年梯瓦制药综合收益表

图表　-年梯瓦制药收入分地区资料

图表　-年梯瓦制药综合收益表

图表　-年梯瓦制药收入分地区资料

图表　-年迈兰制药综合收益表

图表　-年迈兰制药收入分地区资料

图表　-年迈兰制药综合收益表

图表　-年迈兰制药收入分地区资料

图表　-年迈兰制药综合收益表

图表　-年迈兰制药收入分地区资料

图表　-年Hikma制药综合收益表

图表　-年Hikma制药分部资料

图表　-年Hikma制药收入分地区资料

图表　-年Hikma制药综合收益表

图表　-年Hikma制药分部资料

图表　-年Hikma制药收入分地区资料

图表　-年Hikma制药综合收益表

图表　-年Hikma制药分部资料

图表　-年Hikma制药收入分地区资料

图表　-财年西普拉制药公司综合收益表

图表　-财年西普拉制药公司收入分地区资料

图表　-财年西普拉制药公司综合收益表

图表　-财年西普拉制药公司收入分地区资料

图表　-财年西普拉制药公司综合收益表

图表　-财年西普拉制药公司分部资料

图表　-年赛尔群公司综合收益表

图表　-年赛尔群公司分部资料

图表　-年赛尔群公司收入分地区资料

图表　-年赛尔群公司综合收益表

图表　-年赛尔群公司分部资料

图表　-年赛尔群公司收入分地区资料

图表　-年赛尔群公司综合收益表

图表　SunPharma发展历史

图表　-财年太阳制药综合收益表

图表　-财年太阳制药综合收益表

图表　-财年太阳制药综合收益表

图表　鲁宾制药重大事件

图表　鲁宾制药主要产品构成

图表　-财年鲁宾制药综合收益表

图表　-财年鲁宾制药综合收益表

图表　-财年鲁宾制药综合收益表

图表　-年恒瑞医药研发投入情况

图表　年恒瑞仿制药通过情况

图表　年10个受理号成功纳入优先审评的产品情况

图表　-年恒瑞医药仿制药国际化情况

图表　-年江苏恒瑞医药股份有限公司总资产及净资产规模

图表　-年江苏恒瑞医药股份有限公司营业收入及增速

图表　-年江苏恒瑞医药股份有限公司净利润及增速

图表　年江苏恒瑞医药股份有限公司主营业务分产业、产品、地区

图表　-年江苏恒瑞医药股份有限公司营业利润及营业利润率

图表　-年江苏恒瑞医药股份有限公司净资产收益率

图表　-年江苏恒瑞医药股份有限公司短期偿债能力指标

图表　-年江苏恒瑞医药股份有限公司资产负债率水平

图表　-年江苏恒瑞医药股份有限公司运营能力指标

图表　-年上海复星医药（集团）股份有限公司总资产及净资产规模

图表　-年上海复星医药（集团）股份有限公司营业收入及增速

图表　-年上海复星医药（集团）股份有限公司净利润及增速

图表　年上海复星医药（集团）股份有限公司主营业务分产业、产品、地区

图表　-年上海复星医药（集团）股份有限公司营业利润及营业利润率

图表　-年上海复星医药（集团）股份有限公司净资产收益率

图表　-年上海复星医药（集团）股份有限公司短期偿债能力指标

图表　-年上海复星医药（集团）股份有限公司资产负债率水平

图表　-年上海复星医药（集团）股份有限公司运营能力指标

图表　-年京新药业申报仿制药产品信息

图表　-年浙江京新药业股份有限公司总资产及净资产规模

图表　-年浙江京新药业股份有限公司营业收入及增速

图表　-年浙江京新药业股份有限公司净利润及增速

图表　-年浙江京新药业股份有限公司营业收入分产业、产品、地区

图表　-年浙江京新药业股份有限公司营业利润及营业利润率

图表　-年浙江京新药业股份有限公司净资产收益率

图表　-年浙江京新药业股份有限公司短期偿债能力指标

图表　-年浙江京新药业股份有限公司资产负债率水平

图表　-年浙江京新药业股份有限公司运营能力指标

图表　-年四川科伦药业股份有限公司总资产及净资产规模

图表　-年四川科伦药业股份有限公司营业收入及增速

图表　-年四川科伦药业股份有限公司净利润及增速

图表　-年四川科伦药业股份有限公司营业收入分产业、产品、地区

图表　-年四川科伦药业股份有限公司营业利润及营业利润率

图表　-年四川科伦药业股份有限公司净资产收益率

图表　-年四川科伦药业股份有限公司短期偿债能力指标

图表　-年四川科伦药业股份有限公司资产负债率水平

图表　-年四川科伦药业股份有限公司运营能力指标

图表　-年海南普利制药股份有限公司总资产及净资产规模

图表　-年海南普利制药股份有限公司营业收入及增速

图表　-年海南普利制药股份有限公司净利润及增速

图表　-年海南普利制药股份有限公司营业收入分产业、产品、地区

图表　-年海南普利制药股份有限公司营业利润及营业利润率

图表　-年海南普利制药股份有限公司净资产收益率

图表　-年海南普利制药股份有限公司短期偿债能力指标

图表　-年海南普利制药股份有限公司资产负债率水平

图表　-年海南普利制药股份有限公司运营能力指标

图表　华东医药主要仿制药品种研发进展

图表　-年华东医药股份有限公司总资产及净资产规模

图表　-年华东医药股份有限公司营业收入及增速

图表　-年华东医药股份有限公司净利润及增速

图表　-年华东医药股份有限公司营业收入分产业、地区

图表　-年华东医药股份有限公司营业利润及营业利润率

图表　-年华东医药股份有限公司净资产收益率

图表　-年华东医药股份有限公司短期偿债能力指标

图表　-年华东医药股份有限公司资产负债率水平

图表　-年华东医药股份有限公司运营能力指标

图表　-年浙江华海药业股份有限公司总资产及净资产规模

图表　-年浙江华海药业股份有限公司营业收入及增速

图表　-年浙江华海药业股份有限公司净利润及增速

图表　年浙江华海药业股份有限公司主营业务分产业、产品、地区

图表　-年浙江华海药业股份有限公司营业利润及营业利润率

图表　-年浙江华海药业股份有限公司净资产收益率

图表　-年浙江华海药业股份有限公司短期偿债能力指标

图表　-年浙江华海药业股份有限公司资产负债率水平

图表　-年浙江华海药业股份有限公司运营能力指标

图表　西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价的投资构成

图表　利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制的投资构成

图表　珍宝岛创新药及仿制药研发平台项目投资具体规划

图表　仿制药研发平台主要涵盖的品种

图表　年全球仿制药重大交易（投资并购/收购）（一）

图表　年全球仿制药重大交易（投资并购/收购）（二）

图表　各国仿制药重大交易占全球比重分布

图表　6-年美国仿制药其企业并购事件

图表　Teva并购历史

图表　3-年印度药企在华投资不完全统计

图表　-年日医工重要收购事件梳理

图表　-年日医工国际合作事件梳理

图表　京新药业融资情况

图表　-年京新药业和制剂有关的募投项目

图表　新旧化药注册分类的对应关系及行*保护时间的变化

图表　仿制药的先行者壁垒

图表　部分批文重复品种市场竞争情况

图表　-年带量采购品种价格变化统计（一）

图表　-年带量采购品种价格变化统计（二）

图表　从普药到新药成长路径图

图表　药品给药途径与品类竞争阶梯图

图表　仿制药产业趋势判断

图表　-年中国仿制药产业市场规模预测