本文核心数据：原料药产量;原料药市场规模

行业概况

1、定义

原料药(英文：API，ActivePharmaceuticalIngredients)，又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制得，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。

原料药在ICHQ7中的完善定义：任何作为活性成分且用于医药产品生产的物质或混合物质。该类物质旨在预防、诊断、处置、缓解或治疗疾病中发挥药理作用或其它直接效用，或者影响人体的结构和机能。

根据原料药来源不同，可以分为化学合成原料药、生化原料药和植物原料药。

2、产业链剖析：产业链条长

原料药的上游产业是基础化工行业和农林牧渔业，原料药行业对上游原料有着较强的依赖性，上游产品的价格变动直接影响原料药行业的销售价格和利润。化学原料药的下游是化学制剂，由于社会的发展及老龄化趋势，人们对化学药物制剂的总体需求是持续增加的，这为化学原料药的消费也提供了间接的需求保证。一般而言，化学制药行业的毛利率呈现从上游到下游递增的趋势，原料药的毛利率低于化学抑制剂而高于中间体，越靠近下游原料药，中间体的毛利率越高。

行业发展历程：行业发展更加规范

从我国国民经济规划的演变来看，我国“九五”规划，提出进一步加强医药市场管理，大力开发新产品，不断提高药品质量;随后，“十五”至“十二五”规划，重点强调了原料药的自主开发能力增强，建立完善的药品保障体系等;“十三五”规划明确逐步取消药品加成，推进医疗服务价格改革;“十四五”规划，明确提出培育先进制造业集群，推动医药及医疗设备等产业创新发展。

整体来看，我国针对原料药的政策演变始终围绕增强研发能力，完善医疗保障体系等方面展开。

行业政策背景：政策加持，原料药行业向高质量发展

原料药作为化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。近年来，国家陆续出台各项产业政策，引导原料药行业向高质量发展。

行业发展现状

1、原料药产销规模庞大

化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。由于传统大宗原料药技术门槛低，国内传统大宗原料药生产企业数量在前期呈现出高速增长。据国家统计局数据，我国化学原料药产业曾经历了长期快速发展阶段，产量规模一度上升至超过万吨，导致国内现阶段传统大宗原料药产能过剩，年开始，国内传统大宗原料药产量开始下降，年国内原料药总产量降至.37万吨。-年，中国原料药供给产量有所回升，产量为.6万吨。

2、原料药市场规模超亿元

3、中国原料药出口保持良好增长

行业竞争格局

行业发展前景及趋势

1、发展前景：年市场规模有望超过亿元

国家近年来大力推动供给侧结构性改革，主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励原料药企业转型升级，同时加大原料药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。一方面，通过合理提高环保标准，引导龙头企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者;另一方面，发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。前瞻预测，到年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过亿元，年均复合增长率达到4.2%。

2、发展趋势：政策完善，进入高质量发展时代

随着国际局势的变化，政策的完善，未来我国原料药行业趋势如下：

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