「本文来源：中国医药报」

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明晰责任保证安全

针对上述风险，各相关方应明确各自职责，形成监管合力，防范和管控药品网络销售风险，全力保障消费者用药安全。

对于处方药网络销售监管，建议相关部门出台专门针对电子处方的管理办法，建立覆盖医疗机构、药品零售终端、医保结算的统一、可视化的监管体系；进行处方编码，实施从处方开具到调剂、保管的全周期追溯，实现处方信息统一监管。可通过建立处方共享平台，加强药品零售终端与医疗机构电子处方信息互联互通，有效跟踪处方信息流转，确保处方合理合法。同时，应压实医疗机构的处方管理责任，督促其建立健全处方管理制度，对处方实施动态监测，为实现处方流转奠定基础。

要进一步规范执业药师行为，提升药学服务水平。执业药师提供远程药学服务时，应采用电子签名等方式进行全程留痕。鼓励执业药师参与制定药物治疗方案，提供用药咨询和用药指导，切实发挥作用。相关部门还应持续加强对执业药师的管理，强化资格审查，提高准入门槛，确保执业药师专业性。

药品网络交易第三方平台是药品网络销售的重要组织者和参与者，应该切实承担管理责任，确保平台销售药品质量安全。建议第三方平台建立消费者投诉举报处理制度、先行赔付制度、交易追溯体系等，以保护消费者合法权益；建立销售主体资格审核、安全交易保障、药品不良反应报告、应急事件处理、信息数据证据保存、保密、配合检查等制度，确保药品网络销售过程和质量安全。

要建立药品网络销售分类等级清单。对风险等级较高的药品，应制定限制性目录； 类非处方药和含特殊药品复方制剂等一些自行使用风险高的药品，应列入药品网络销售负面清单。

监管方和销售方应加强对公众用药的安全警示教育，以科普宣传和正面引导为主，增强安全用药意识。同时，还应鼓励公众积极参与药品网络销售管理，自觉维护自身利益。

网上药店作为销售方，需持续符合《药品经营质量管理规范》要求。要建立完善专业的信息化交易体系，保障交易过程安全可追溯；要配备专业人员参与指导用药，特别是在处方药销售中，应该严格审核处方；要合理展示药品信息，严格禁止虚假夸张的广告宣传及不合理的促销行为；要委托具有资质的配送商进行配送。

物流配送环节是保障网络销售药品质量安全的 一关。配送方应当具备相应条件和能力，根据配送药品数量、运输距离、运输时间、温度等要求，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程持续符合要求。

此外，监管部门还要加强信息技术建设，紧跟市场需求，不断改进网络监管手段，建立覆盖采购、储存、销售、配送各个环节的药品追溯体系，确保药品质量安全。

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目前，国外药品网络销售监管模式主要有以美国为代表的“多元主义”、以英国为代表的“法团主义”、以德国为代表的“国家主义”，以及其他监管模式。

美国“多元主义”强调*府、市场、社会相互协作，涉及的监管主体包括各州药房理事会、美国药房委员会、美国食品药品管理局等。各州药房理事会、美国药房委员会等社会团体负责网上药店准入等前期监管；联邦*府机构出台法律法规，并依职能划分进行事中和事后监管。

英国实行*府与行业协会共同监管的方式。*府出台一系列法律法规用于监管药品网络销售行为，负责监督网上药店的药品销售和供应，并对违法网站进行查处和打击；药品行业团体英国皇家药学会负责网上药店注册及药剂师服务监管，制定一系列标准指南指导规范网上药店服务。

德国对药品网络销售监管强调以*府为主导，社会辅助共治，以强大的社会医疗保险为支撑，不属于医保报销范围的药店和药物不予报销。通过药剂师协会规范全国所有实体和网上药店行为，设立药害赔偿基金并建立药店监察制度。要求网上药店必须提供完备的药剂师咨询服务。