医药行业的技术发展是非常迅速的，现在有很多标准来让药品合法合理。GMP注册咨询就是医药认证的产物，那么，GMP注册咨询认证是什么意思？

GMP注册咨询认证是什么意思？

1、GMP注册咨询认证是全面质量管理在制药行业的表现，中华人民共和国规范化法施行条例第十八条规则："国度规范、行业规范分为强迫性规范和引荐性规范"。而药品规范属于强迫性的规范。

2、产质量量认证的品种是按质量认证的义务不同，可分为自我认证、运用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、平安认证。药品关系人命安危，因而药品认证属于平安认证，是属于一种强迫性的认证。

3、GMP注册咨询是一部表现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特性表现在它是分离ISO~规范系列修正而成的规范。而在国外有些国度执行着美国FDA认证的规范，我国也有些单位经过了美国FDA认证。

4、国际认证的意义自身就是不只要增强药厂内部诸多质量要素的过程控制，也要对药厂外部关键质量要素进行控制。如配方、原料、辅料、包装资料、仪器设备以及建筑资料的质量采取控制措施。

5、国度药品监视管理局是代表国度对药品独立地停止第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。担任国际药品贸易中优先采购、运用引荐、优先受理新药药品申请。迄至年6月31日末获得认证的企业，药品监视管理部门将不再受理新药消费的申请。

6、GMP注册咨询认证是集软件、硬件、平安、卫生、环保于一身的强迫性认证，它就必需树立和运转着科学的、公认的国际管理体系，要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家停止整体筹划、评价，这样就能制定出合适本企业(含国际规范、国度规范、行业规范)标准的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的修正过程中，再来申请GMP注册咨询认证才是每个药业人明智的选择。

以上就是对GMP注册咨询认证的介绍了，通过上面的内容就对GMP注册咨询认证就有了清楚的认证。如果医药企业在进行GMP认证时可以及时咨询我们山东法默康，我们会根据药企的实际情况，为客户建立适合企业并符合法规要求的质量管理体系。