柳薄樟敏搽剂处方药转换为非处方药人民资

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7月14日，国家药监局网站发布《国家药监局关于柳薄樟敏搽剂处方药转换为非处方药的公告（年第93号）》。全文如下。国家药监局关于柳薄樟敏搽剂处方药转换为非处方药的公告（年第93号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，柳薄樟敏搽剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年4月8日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。特此公告。附件：1.品种名单2.品种非处方药说明书范本（48毫升）3.品种非处方药说明书范本（82毫升）国家药监局年7月9日附件2品种非处方药说明书范本（48毫升）柳薄樟敏搽剂说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：柳薄樟敏搽剂商品名称：英文名称：汉语拼音：[成份]本品为复方制剂，每毫升含水杨酸甲酯5.0克，薄菏脑5.2克，樟脑（合成）5.2克，马来酸氯苯那敏0.1克，麝香草酚0.7克，壬酸香蓝酰胺0.01克。辅料为：[性状][作用类别]本品为镇痛类非处方药药品。[适应症]肩颈疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭伤、拉伤、挫伤、肌肉肿痛、关节炎等引起的疼痛。[规格]48毫升[用法用量]适量涂于患处。[不良反应]使用后可能会出现的不良反应有：皮疹、发红、用药部位烧灼感、肿胀、瘙痒、疼痛、脱屑、溃疡、感觉异常等。[禁忌]1.对本品中任—成份过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.婴幼儿禁用。[注意事项]1.本品仅供外用，不得口服。2.本品不可使用于眼周、粘膜、湿疹、斑疹、伤口以及破损皮肤等处。3.婴幼儿禁用。3岁以上儿童应在医师指导下使用。4.本品有挥发性特殊气味，有呼吸道疾病者慎用。5.未进行老年用药相关试验且无可靠参考文献。老年患者是否适用应咨询医师，由医师指导。6.使用后引起皮肤皮疹、发红、肿胀、瘙痒、疼痛、溃疡、感觉异常时，应中止使用并请咨询医师或药师。7.使用5~6日后疼痛症状仍未见改善者，应中止使用并请咨询医师或药师。8.小心不要让药液流入眼部。万一不慎入眼，应立即用清水或温水洗净。症状严重时，必须看眼科医师。9.涂搽部位应保持通气性良好。10.皮肤特别柔弱者，不可连续涂搽于同一处。11.为防止变质或误用，不要将本品更换于其他容器中。12.不要接近烟火。13.不要使用已过有效期的产品。14.拧紧盖，避免药液渗漏。15.避免沾染塑料制品（例如化织、眼镜框、梳子等）、木材（涂料、油漆家俬、床等）、皮革等，以免损坏及留下污迹。16.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。17.本品性状发生改变时禁止使用。18.请将本品放在儿童不能接触的地方。19.儿童必须在成人监护下使用。20.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[药理作用]本品为消炎镇痛类药品。水杨酸甲酯为消炎镇痛药，外用或局部涂搽可起消肿、消炎和镇痛作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，有抗过敏作用；薄荷脑、樟脑（合成）、麝香草酚有止痛作用。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业]企业名称：生产
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